Colombia Invima

Invima

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Sede Principal:
Carrera 10 # 64 - 28 Bogotá, Colombia
Teléfono Conmutador: 57-(1) 2948700
Nit 830.000.167-2

Con la expedición de la Ley 100 de 1993 fue creado el "Sistema General de Seguridad Social en Salud" que cambió y reorganizó la prestación de los servicios de salud e integró la salud pública, el sistema de seguridad social y la provisión de servicios privados. Entre las trascendentales decisiones consignadas en esta norma, su artículo 245 ordenó la creación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. En ejecución de este mandato fue expedido el Decreto 1290 de 1994, por medio del cual se precisaron las funciones del INVIMA y se estableció su organización básica. Se definió entonces como naturaleza del INVIMA ser un establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, con personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente, perteneciente al Sistema de Salud y con sujeción a las disposiciones generales que regulan su funcionamiento.

Gracias al compromiso institucional, el INVIMA recibió en 2009 el reconocimiento de la Organización Panamericana de la Salud como Autoridad Nacional Reguladora de Medicamentos en América Latina, y en 2010 certificación Icontec bajo la norma NTC GP 1000:2009 e ISO 9001:2008. Hoy el INVIMA realiza importantes esfuerzos por fortalecer su presencia en todo el territorio nacional, modernizar su estructura organizacional, ampliar su infraestructura y ser reconocido a nivel internacional como referente técnico y científico en los asuntos de su competencia.

Perú Digemid

Digemid

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Horario de atención: lunes a viernes 08:30 a 16:30 horas
Dirección: Av. Parque de las Leyendas # 240 Torre B (altura cdra. 24 de la Av. La Marina) - San Miguel, Lima - Perú
Central telefónica: 51-1-631-4300

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es un órgano de línea del Ministerio de Salud, creado con el Decreto Legislativo Nº 584 del 18 de Abril del año 1990.

La DIGEMID es una institución técnico normativa que tiene como objetivo fundamental lograr que la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad y que estos sean usados racionalmente, por lo cual ha establecido como política:

Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a los clientes.
Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos.
Establecer y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad basado en el cumplimiento de la norma ISO 9001:2001 y la legislación vigente.
Proporcionar a los trabajadores capacitación y recursos necesarios para lograr los objetivos trazados.

Argentina ANMAT

ANMAT

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Avenida de Mayo 869 (C1084AAD)
Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Teléfono: 54-11-4340-0800/0900
www.anmat.gov.ar/

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es un organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional que se creó por decreto 1490/92. Coopera en la protección de la salud humana, asegurando la calidad de los productos que regula: fármacos, alimentos, dispositivos médicos, diagnóstico de reactivos, cosméticos, suplementos nutricionales y productos de limpieza del hogar.  Desde que ANMAT fue creado, junto con su equipo de profesionales y técnicos, ha trabajado con tecnología moderna con el fin de cumplir eficazmente el proceso de autorización, registro, estándares, vigilancia y supervisión de los productos consumidos por los humanos dentro del área de medicamentos, alimentos y cosméticos.

El principal objetivo de ANMAT, es garantizar que los productos que estén al alcance del público coincidan con la normas de eficacia: cumplimiento terapéutico, nutricional u objetivo de diagnóstico; seguridad (en proporción de alto beneficio/riesgo); y calidad (que cumplan con las necesidades y expectativas del público).

 La Ley de Medicamentos No. 16.463, publicada en 1964, es la principal ley que regula en Argentina todas las actividades farmacéuticas y suplementos respectivos.

Brasil ANVISA

ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA

SEPN 515, Bloco B, Edificio Omega
Brasilia (DF) – CEP 70.770-502
Teléfono: 55 61 448 – 1000
http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/home/

 
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) fue creada el 26 de enero de 1999 mediante Ley 9.782.  Esta Agencia ha sido diseñada como un ente autónomo que opera bajo régimen especial. Esto es, que ANVISA es una agencia reguladora financieramente autónoma con administración independiente y goza de la garantía que sus directores permanecerán fijos en el cargo durante su mandato. Dentro de la estructura de la Administración Pública Federal, esta entidad está vinculada al Ministerio de Salud, bajo un contrato administrativo. A la Agencia le fueron dadas nuevas atribuciones: la coordinación del Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS), el Programa Nacional de Sangre y Productos Sanguíneos y el Programa Nacional de Prevención y Control de Infecciones Hospitalarias; monitoreo de precios de fármacos y de dispositivos médicos; el quehacer relacionado con la regulación, control e inspección de productos para fumar; apoyo técnico para la concesión de patentes por parte del Instituto Nacional de la Propiedad Industrial.
 
El objetivo de la agencia es fomentar la protección de la salud pública mediante el control sanitario de la elaboración y la comercialización de productos y servicios sujetos a la regulación sanitaria. Este último abarca instalaciones y procesos de fabricación, así como una serie de insumos y tecnologías relacionadas con la misma.  Adicionalmente, la Agencia ejerce control sobre puertos, aeropuertos y fronteras, y es el enlace con el Ministerio de Relaciones Exteriores de Brasil e instituciones extranjeras de este país que tratan con cuestiones internacionales de vigilancia sanitaria.