IDENTIFICAR, CLASIFICAR Y COMUNICAR

La Asociación de Información de Fármacos (DIA) define la inteligencia regulatoria como: el acto de recopilar y analizar públicamente la información regulatoria que está a disposición del público.  Esto incluye comunicar las implicaciones de esa información y revisar las actualizaciones dentro del campo regulatorio para poder crear futuras regulaciones, directrices, políticas  y leyes. Dicho de una manera menos formal, Inteligencia Regulatoria significa: identificar, clasificar y comunicar los requisitos regulatorios actuales y futuros relevantes para una empresa específica.

En IRIS GLOBAL, creemos que la Inteligencia Regulatoria va más allá de la información. En América Latina, la experiencia es fundamental.  

El cambio del escenario regulatorio de un país a otro puede impactar en la estrategia regulatoria global de una empresa, esta tarea es difícil de llevarla a cabo a menudo, y generalmente se la realiza sólo después que se han dado los hechos y de una manera específica y reactiva.

 

 

Los gobiernos de la región están cambiando y evolucionando dentro de sus campos regulatorios en respuesta a las demandas mundiales y locales.  El cambio es un hecho; la forma en la que cada uno de estos cambios impacte en sus productos puede ser incierta y desagradable, a menos que usted esté trabajando con el grupo de expertos de IRIS GLOBAL.

• Juntas Informativas sobre Inteligencia Regulatoria:
Realizan un informe y una evaluación completa del estado exacto de los productos de la empresa que estén cumpliendo las normas actuales y las normas a futuro a corto plazo.

• Opiniones/Recomendaciones para Cumplir con las Exigencias:
¿Qué medidas están demandando los entes reguladores y qué estrategias se deben tomar en cuenta en la actualidad para reducir el riesgo de una repercusión negativa?

• Nuevas Expectativas y Tendencias:
Incluso antes de que surjan cambios concretos en las regulaciones, las autoridades sanitarias suelen deslizarlos cuando hablan del desarrollo de sus nuevas ideas y expectativas.

• Nueva Legislación, Regulaciones y Directrices:
Conozca las nuevas leyes y regulaciones, mientras que las facturas y documentos estén atravesando por el proceso de legislación y regulación.

• El Impacto de Evaluar:
Es el impacto que tienen las nuevas leyes y regulaciones en los productos de la empresa, procesos y estrategias.