Nuestro equipo y experiencia

El equipo en el Ecuador está compuesto por profesionales (químicos y farmacéuticos), con vasta experiencia de más de 25 años en Asuntos Regulatorios, Garantía de Calidad y Cumplimiento con empresas multinacionales farmacéuticas renombradas internacionalmente como: GlaxoSmithKline, Grunental, Eteco Hoech, Aventis, Medicamenta, Merck, Ciba-Geigy, entre otros.

Además de asistir al cliente con los registros, el Equipo ayuda a poner en práctica desde un inicio la estrategia de I + D para el producto, contribuye y lleva a cabo la preparación de auditorías de calidad y BPM relacionados con productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos cosméticos.

Permítanos ser sus socios y asistirle en Ecuador.

 

ARCSA

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque Bloque 5
Guayaquil, Ecuador
Teléfono: (593-4) 3727-440
http://www.controlsanitario.gob.ec/
 
El Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Leopoldo Izquieta Pérez” (INH) funcionó en la ciudad de Guayaquil desde el 17 de agosto de 1937 hasta el 29 de agosto de 2012; el INH era el ente encargado del registro y control de especialidades farmacéuticas y medicamentos.  A partir del 30 de agosto de 2012, el INH fue sustituido por el ARCSA a través del Decreto N ° 1290.  La "Creación de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA)" fue publicada en el Diario Oficial N ° 788.
 
De ahora en adelante, el ARCSA será responsable de la regulación sanitaria, control técnico y de vigilancia a nivel nacional; por lo tanto, estará a cargo de la gestión de registro sanitario.  La Agencia también será responsable del ejercicio de las competencias en materia de control y promoción de la salud en los términos de la Ley General de Salud y demás disposiciones aplicables.  La Agencia se creó como un órgano administrativo centralizado dependiente del Ministerio de Salud Pública.