REPRESENTACION EN LOS PAISES

Globlocal®, tiene el propósito de trabajar a escala mundial y actuar a nivel local tomando en cuenta que el uno sin el otro son simplemente medidas que no progresan.

El equipo de IRIS GLOBAL tiene la capacidad de trabajar a nivel local dentro de todos los países de América Latina y el Caribe. Con años de experiencia en los mercados nacionales de cada país. Nuestros profesionales a menudo pueden obtener resultados en un período corto, concluir tareas y proyectos que han sido complicados cuando son manejados desde afuera de la región.

• Información sobre el País
Adquiera un mejor conocimiento de la cultura, el panorama de los negocios y el sistema regulatorio de un país.

• Recopilación de Información Regulatoria
Conozca y evalúe la ideología regulatoria, al igual que las decisiones que se tomen en un país. Interprete la información ya que puede afectar a un producto específico, al mercado, o a la empresa.

• Solicitud y Seguimiento del Registro
Preparar los documentos de registro del producto para las autoridades sanitarias y supervisar el proceso de revisión.

• Preguntas y Respuestas
Mantener comunicación y relación con las autoridades sanitarias para resolver inmediatamente los problemas que puedan ir surgiendo.

• Manejo del Ciclo de Vida del Producto
Presentar la documentación legal y técnica que se requiera para mantener sus productos dentro de las normas y dentro del mercado.

• Reuniones con las Autoridades de Salud
Planear y mantener reuniones con las autoridades competentes, ya que será su enlace de regulación sanitaria para facilitar los asuntos o preguntas específicas.

• Tenencia de Registros
Estar a cargo de los registros del producto con el fin de garantizar la fácil transición de un distribuidor a otro.

• Auditoría de los Distribuidores
Monitorear las operaciones y medidas que toman los distribuidores con el fin de determinar si están cumpliendo con las normas de manera efectiva.

 

Dossiers Master

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Optimizamos el Proceso de con

IRIS se especializa en la preparación de Dossiers completos (Multi-países) para garantizar consistencia, eficacia y seguimiento durante la vida del producto.

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Inteligencia regulatoria no es la información, es la experiencia con la diferentes entidades regulatorias.

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La CLAVE ESTA EN LA

Inteligencia Regulatoria

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Creemos que es imperativo invertir en nuestra gente, y por eso estamos orgullosos de nuestro equipo de profesionales.

Invertimos en

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FORMACIÓN

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IRIS maneja Sistemas seguros en la Nube que dan visibilidad en todas la áreas del proyecto.

Optimizamos el Proyecto con

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Manejo de Proyectos en la Nube

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El desarrollo de estrategias regionales optimiza recursos

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Optimizamos elProyecto con

EstrategiasRegionales

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Gracias a nuestra red de oficinas y representantes en toda la región, el manejo centralizado de una estrategia regional es posible.

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Red IRIS

Cambiamos elParadigma con Nuestra

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Basados en valores de Integridad, creatividad, y agilidad, el equipo de IRIS trabaja hacia la mejora continua y por ende, la excelencia.

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La Excelencia esta en

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