Nuestro equipo y experiencia

Nuestro equipo en Argentina se compone de un grupo de profesionales especializados en servicios de asesoramiento en asuntos regulatorios, entrenado en BPM y en traducciones técnicas de documentos médicos y farmacéuticos desde 1990.

El Equipo ha preparado dossiers de registros para productos farmacéuticos, nutracéuticos, sintéticos y biológicos y para dispositivos médicos, y lo ha presentado a tiempo, para empresas en Argentina, Uruguay, India, Estados Unidos, México y Europa.

Diseña estrategias regulatorias sólidas y precisas con el fin de extender el proyecto y aumentar las ventas anuales en corto de tiempo.

Ha brindado un completo entrenamiento sobre cBPM y Análisis de Riesgos a empresas de dispositivos médicos y empresas farmacéuticas a nivel mundial, con cumplimiento de auditorías y excelentes resultados.

 

ANMAT

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Avenida de Mayo 869 (C1084AAD)
Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Teléfono: 54-11-4340-0800/0900
www.anmat.gov.ar/

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es un organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional que se creó por decreto 1490/92. Coopera en la protección de la salud humana, asegurando la calidad de los productos que regula: fármacos, alimentos, dispositivos médicos, diagnóstico de reactivos, cosméticos, suplementos nutricionales y productos de limpieza del hogar.  Desde que ANMAT fue creado, junto con su equipo de profesionales y técnicos, ha trabajado con tecnología moderna con el fin de cumplir eficazmente el proceso de autorización, registro, estándares, vigilancia y supervisión de los productos consumidos por los humanos dentro del área de medicamentos, alimentos y cosméticos.

El principal objetivo de ANMAT, es garantizar que los productos que estén al alcance del público coincidan con la normas de eficacia: cumplimiento terapéutico, nutricional u objetivo de diagnóstico; seguridad (en proporción de alto beneficio/riesgo); y calidad (que cumplan con las necesidades y expectativas del público).

 La Ley de Medicamentos No. 16.463, publicada en 1964, es la principal ley que regula en Argentina todas las actividades farmacéuticas y suplementos respectivos.